ドイツの研究チームが有効性を発表

 ワクチン接種が遅々として進まない日本。そんな中、特効薬として注目を集めているのが、慢性すい炎の治療薬であるカモスタットだ。

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 新型コロナワクチンについて、16歳以上の対象者がすべて9月末までに接種し終わるというのが本当なら、朗報である。厚労省も、5月半ばには全医療従事者の接種を終えると豪語した以上、ぜひ実現していただきたい。

 だが、かねてから懸念されているように、ワクチンだけに寄りかかったコロナ対策は危うい。その危うさは、日本のワクチン敗戦が明らかになるにつれ、顕在化している。頼れる治療薬が今こそ求められているが、その4番打者候補の一つと目されているのが、慢性すい炎の薬カモスタット、商品名フォイパンである。

 昨年3月上旬、ドイツ霊長類センターなどの研究班が、新型コロナへの有効性を発表して以来、注目され続けているこの薬について、元近畿大学薬学部教授の松山賢治氏が解説する。

「ワクチンには、新型コロナウイルス表面のSタンパクが、細胞の受容体ACE2と結合するのを妨げる効果があります。一方、カモスタットは、SタンパクとACE2が結合した次のステップで、ウイルスがゲノムを細胞に注入する際、タンパク質分解酵素プロテアーゼが、Sタンパクを切断(加水分解)するのを阻害する効果が期待されています。ワクチンの場合、E484Kの変異を持つ免疫逃避ウイルスに対しては、効果が落ちるという指摘もあります。しかし、カモスタットはプロテアーゼを阻害するので、Sタンパクに変異が起きても効果が落ちないと考えられ、その点がすぐれています。今後、ワクチンの効果が明らかに落ちる超変異ウイルスが登場しても、予防効果、治療効果を期待できます」

 また、松山氏はもう一つ、つけ加える。

「もともとすい炎のための、DIC(播種(はしゅ)性血管内血液凝固症候群)という微小血栓を抑える薬に由来し、血液凝固を阻害して血栓を形成しづらくする効果も期待されます」

早ければ5月中に臨床試験の結果が

 これは決して珍しい薬ではない。東京都医師会の角田徹副会長は、

「私は消化器内科が専門で、外来ではすい炎や逆流性食道炎の患者さんにフォイパンを処方する機会が多い」

 と言って、続ける。

「使い慣れた薬で、アレルギーなどの副作用が出る恐れはありますが、そのリスクもほとんどないと言っていい。それに、フォイパンは内服薬です。変異株の拡大で、自宅療養や宿泊療養の患者さんが増えてくる可能性もありますが、そういった患者さんが早い時期から服用しておくことで重症化を防ぐ、という効果も期待できます。臨床試験の結果が出て認められたら、厚労省にはすみやかに承認していただきたいです」

 松山氏によれば、

「小野薬品工業が治験を進めており、昨年11月から110人を対象に第3相臨床試験に入っています。早ければ5月中にも結果が出るのではないでしょうか」

 とのこと。それを受けて角田氏が言う。

「昨年6月に第1相の臨床試験が始まって以降、東京都医師会としては担当理事が小野薬品工業からヒアリングを行っています。製薬会社は資金が豊富で、治験にも慣れている。結果が出ればすみやかに認可申請を出せるので、スムーズに事が運ぶかもしれません」

強い抗ウイルス効果

 実は、iPS細胞を用いた検証も行われ、カモスタットに強い抗ウイルス効果が認められた、と報告されていた。検証した京都大学iPS細胞研究所講師の高山和雄氏が説明する。

「新型コロナウイルスが人の細胞に入り込む際に媒介にする、ACE2受容体を発現させた未分化のiPS細胞を使って実験しました。iPS細胞とは、そもそも体のどの細胞にもなれる細胞のこと。未分化というのは、まだどの部位の細胞になるかわからない状態のことをいいます。iPS細胞にはもともとACE2受容体がないので、新型コロナウイルスが入ることはありませんが、今回は実験のために、あえて受容体を発現させました。その結果、カモスタットのほかレムデシビルにも、強い抗ウイルス効果があり、ウイルスが細胞に入りにくくなることがわかったのです」

 具体的には、どういうことだろうか。

「新型コロナウイルスの感染において、プロテアーゼの一つであるTMPRSS2という酵素が非常に重要です。ACE2受容体に新型コロナウイルスがくっつき、ウイルスのタンパク質の一部をこのTMPRSS2が切断することで、ウイルスは細胞のなかに入ることができるようになります。そのTMPRSS2の働きをカモスタットが阻害し、ウイルスが細胞に入らないようにしてくれるのです」

 では、どれくらい飲めばよいとされているのか。東京歯科大学市川総合病院の寺嶋毅教授によると、

「用量はすい炎患者の場合、1回2錠を1日3回なのに対し、コロナ患者は1回6錠を1日4回服用する必要がありそうです。この用量については、昨年6月以降行われた第1相、第2相の臨床試験で安全性が確認されているはずです」

実際に使用した患者の声

 ワクチンがいまなおファイザー社製しか承認されていない日本は、コロナ禍における世界の天然記念物も同然である。しかし、せめてカモスタットは治験結果が出次第、すみやかに承認してほしい。パルスオキシメーターを見ながら、ただ不安を抱えて過ごすしかない自宅療養者にとっても、どれだけ心強い存在になることだろうか。

 この薬にすがった患者もいた。都内在住の50代の女性が語る。

「PCR検査で陽性で、血糖値が高く、肥満体型でもあり、ホテル療養や入院を勧められましたが、一人暮らしで老いたペットもいるので、自宅療養を選びました。実は、以前にカモスタットを飲んだ人が無症状のままだったと聞き、すぐにクリニックで処方してもらい、毎日100ミリグラム×3回服用しました。無症状で済んだのがカモスタットのおかげかわかりませんが、自宅療養って不安だけがじわじわ来る。なにかを飲んでいる安心感から、気持ちは安定していました」

 たしかに、コロナ向けに、保険適用外のままカモスタットを処方している医師もいる。その一人、東京都練馬区のさんくりにっくの内田義之院長が言う。

「私の専門は呼吸器科で、SARSや新型インフルエンザの流行時から、私自身、予防に服用し、数十名の患者さんにも処方してきました。今回も本格的なコロナ禍に入る前の昨年1月から、医師として予防のために毎日飲んでいます。患者さんには昨年3月から400人以上に処方しました。ほとんどは予防のためで、その方たちに重篤な副作用が出た方はおらず、新型コロナに感染したという報告もありません。数名の新型コロナ陽性者にも処方しましたが、みなさん症状が軽快し、昨春40度以上の熱が続いた20代の女性も、すぐに熱が下がりました。予防の場合、副反応のリスクを鑑みて1日3回、1回1錠を、陽性の患者さんには同じく1回2錠を服用してもらいます。すい炎などへの処方は保険適用なので、1錠10円ほどですが、コロナに対しては自由診療です。でも、1錠換算で30円ほどなので、保険適用とくらべ、さほど高くありません」

 灯台下暗し、だろうか。昔からある日本発の安価な薬が効くとしたら、これほどうれしいことはない。よい治験結果を受けてすみやかに承認、という展開を強く望まずにはいられない。

「週刊新潮」2021年4月29日号 掲載